Trichomonas vaginalis (TV), Chlamydia trachomatis (CT), & Neisseria gonorrhoeae (NG)

Método: Xpert RT-PCR.
Demora: Resultado en las 24 horas.

Información clínica

La infección por clamidia es causada por la bacteria intracelular obligatoria Chlamydia trachomatis y es la infección bacteriana de transmisión sexual (ITS) más prevalente en los Estados Unidos.^(1,2) En 2010, se notificaron 1,3 millones de casos documentados a los CDC.⁽²⁾ Dado que 3 de cada 4 mujeres infectadas y 1 de cada 2 hombres infectados serán asintomáticos inicialmente, se cree que la prevalencia real de la enfermedad es mucho mayor de la notificada.⁽²⁾ El organismo causa infecciones genitourinarias en mujeres y hombres y puede estar asociado con disuria, así como con secreción vaginal, uretral o rectal. En las mujeres, las complicaciones incluyen enfermedad inflamatoria pélvica, salpingitis e infertilidad. Aproximadamente del 25 % al 30 % de las mujeres que desarrollan salpingitis aguda se vuelven infértiles.⁽²⁾ Las complicaciones entre los hombres son raras, pero incluyen epididimitis y esterilidad. En raras ocasiones, la infección por clamidia genital puede causar artritis con lesiones cutáneas asociadas e inflamación ocular (síndrome de Reiter). C trachomatis puede transmitirse de la madre durante el parto y está asociada con conjuntivitis y neumonía en el recién nacido. Por último, C trachomatis puede causar hepatitis y faringitis en adultos

Una vez detectada, la infección se trata fácilmente con un ciclo corto de terapia antibiótica.⁽²⁾ La detección anual de clamidia ahora se recomienda para todas las mujeres sexualmente activas de 25 años o menos y para las mujeres mayores con factores de riesgo de infección, como una nueva pareja sexual o varias parejas sexuales.⁽²⁾ Los CDC también recomiendan que todas las mujeres embarazadas se sometan a una prueba de detección de la infección por clamidia.⁽²⁾ No se recomienda repetir las pruebas para la prueba de lacura después del tratamiento con un régimen de tratamiento estándar, a menos que se cuestione el cumplimiento del paciente, se sospeche una reinfección o los síntomas del paciente persistan. También se recomienda repetir las pruebas de las mujeres embarazadas, 3 semanas después de completar la terapia, para garantizar una cura terapéutica.⁽²⁾

La gonorrea es causada por la bacteria Neisseria gonorrhoeae. También es una ITS muy común, con 301.174 casos de gonorrea notificados a los CDC en 2009.^(1,2) Al igual que la clamidia, muchas infecciones en las mujeres son asintomáticas, y es probable que la verdadera prevalencia de gonorrea sea mucho mayor de lo reportado.^(1,2) El organismo causa infecciones genitourinarias en mujeres y hombres y puede estar asociado con disuria, así como con secreción vaginal, uretral o rectal. Las complicaciones incluyen la enfermedad inflamatoria pélvica en las mujeres y la epididimitis gonocócica y la prostatitis en los hombres. También pueden producirse bacteriemia gonocócica, faringitis y artritis. La infección en los hombres suele asociarse con síntomas que provocarían una evaluación clínica. Dado el riesgo de infección asintomática en las mujeres, se recomiendan exámenes de detección para las mujeres con mayor riesgo de infección (por ejemplo, mujeres con gonorrea previa u otras ITS, uso inconsistente de preservativos, parejas sexuales nuevas o múltiples, y mujeres de ciertos grupos demográficos, como las de comunidades con alta prevalencia de ITS.⁽²⁾ Los CDC recomiendan actualmente un tratamiento antibiótico dual debido a la emergente resistencia a los antimicrobianos.⁽²⁾

Anteriormente, el cultivo se consideraba la prueba estándar de oro para el diagnóstico de infecciones por C trachomatis y N gonorrhoeae. Sin embargo, estos organismos son lábiles in vitro, por lo tanto, se requieren condiciones precisas de recolección, transporte y procesamiento de muestras para mantener la viabilidad del organismo, que es necesaria para un cultivo exitoso. En comparación, las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) proporcionan una sensibilidad y especificidad superiores y ahora son el método recomendado para el diagnóstico en la mayoría de los casos.^(2-5) Los inmunoensayos y las pruebas de ADN sin amplificación también están disponibles para la detección de C trachomatis y N gonorrhoeae, pero estos métodos son significativamente menos sensibles y menos específicos que NAAT.^(2-5)
La mejora de las tasas de detección y el aumento de la sensibilidad de las pruebas de NAAT han dado lugar a un aumento del número de casos diagnosticados con precisión.^(2-5) La mejora de las tasas de detección se debe tanto al mayor rendimiento del ensayo como a la fácil aceptación de los análisis de orina por parte de los pacientes. La identificación temprana de la infección permite a las parejas sexuales buscar pruebas y/o tratamiento lo antes posible y reduce el riesgo de propagación de la enfermedad. El tratamiento oportuno reduce el riesgo de infertilidad en las mujeres.

1. Centers for Disease Control and Prevention. 2002. Reporting of laboratory-confirmed chlamydial infection and gonorrhea by providers affiliated with three large Managed Care Organizations-United States, 1995-1999. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002;51:256-259
2. Centers for Disease Control and Prevention: Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015;64(RR-03):1-137
3. Crotchfelt KA, Pare B, Gaydos C, Quinn TC: Detection of Chlamydia trachomatis by the GEN-PROBE AMPLIFIED Chlamydia trachomatis Assay (AMP CT) in urine specimens from men and women and endocervical specimens from women. J Clin Microbiol. 1998 Feb;36(2):391-394
4. Gaydos CA, Quinn TC, Willis D, et al: Performance of the APTIMA Combo 2 assay for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae in female urine and endocervical swab specimens. J Clin Microbiol. 2003 Jan;41(1):304-309
5. Chernesky MA, Jang DE: APTIMA transcription-mediated amplification assays for Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae. Expert Rev Mol Diagn. 2006 Jul;6(4):519-525

Fuente: https://www.mayocliniclabs.com/test-catalog/overview/61553#Clinical-and-Interpretive

Trichomonas vaginalis (TV) es un parásito protozoario que comúnmente infecta el tracto genital de hombres y mujeres. Actualmente se considera que es el agente de infección de transmisión sexual (ITS) curable más común, con un estimado de 3.7 millones de personas infectadas en los Estados Unidos.^(1-4) Aunque hasta el 70% de las personas infectadas son asintomáticas, las infecciones pueden estar asociadas con vaginitis, uretritis y cervicitis en mujeres, y uretritis y prostatitis en hombres.⁽³⁾ Los pacientes que están infectados con T vaginalis tienen un mayor riesgo de adquirir otras infecciones de transmisión sexual como el VIH, mientras que las infecciones en mujeres embarazadas están asociadas con trabajo de parto, descendencia con bajo peso al nacer, ruptura prematura de membranas e infección posthisterectomía/postaborto.⁽³⁾

Los síntomas de T vaginalis se superponen considerablemente con los de otras infecciones de transmisión sexual; por lo tanto, se requiere un diagnóstico de laboratorio para el diagnóstico definitivo. El método más comúnmente utilizado para la detección es el examen microscópico de una preparación húmeda de secreciones vaginales. Sin embargo, este método tiene solo del 35 % al 80 % de sensibilidad en comparación con el cultivo.⁽⁵⁾ El cultivo también tiene una sensibilidad relativamente baja (38 %-82 %) en comparación con los métodos moleculares.(5) El cultivo también es un desafío técnico y toma 5 a 7 días para completar.

1. Weinstock H, Berman S, Cates W Jr: Sexually transmitted diseases among American youth: incidence and prevalence estimates, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004;36(1):6-10
2. Soper D: Trichomoniasis: under control or undercontrolled? Am J Obstet Gynecol. 2004;190(1):281-290
3. Division of STD Prevention, National Center for HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD, and TB Prevention: Trichomoniasis-CDC Fact Sheet. Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Reviewed February 27, 2020. Accessed September 10, 2020. Available at www.cdc.gov/std/trichomonas/stdfact-trichomoniasis.htm
4. Schwebke JR, Burgess D: Trichomoniasis. Clin Microbiol Rev. 2004;17(4):794-803
5. Wendel KA, Erbelding EJ, Gaydos CA, Rompalo AM: Trichomonas vaginalis polymerase chain reaction compared with standard diagnostic and therapeutic protocols for detection and treatment of vaginal trichomoniasis. Clin Infect Dis. 2002;35(5):576-580

La solución

Los resultados precisos de PCR están listos en tiempos breves.
Los resultados permiten tratar rápidamente a los pacientes, evitando el sobretratamiento, el tratamiento insuficiente y la pérdida de pacientes en el seguimiento.
Las muestras recogidas por los pacientes directamente hacen sencillo el proceso.
Se puede utilizar la misma muestra de paciente para todas las pruebas.

El impacto

Aumento de la eficiencia: el flujo de trabajo simplificado y reducción del tiempo de trabajo manual.
Mejora de la atención al paciente: los resultados rápidos permiten un ajuste más temprano a la terapia adecuada.
Disminuir la ansiedad del paciente con resultados rápidos y seguros.
Prevenir la propagación de enfermedades en la comunidad
Reducir el uso innecesario de antibióticos

Fuente: https://www.cepheid.com/en_US/tests/Sexual-Health/Xpert-CT-NG1

HEPATITIS C CARGA VIRAL DETERMINACIÓN EN PLASMA

Método: Xpert HCV Viral Load. RT-PCR.
Demora: Resultado en las 24 horas.

Información clínica

De todas las personas infectadas con el virus de la hepatitis C (VHC), alrededor del 75 % de ellas desarrollarán hepatitis C crónica con replicación viral continua en el hígado y ARN del VHC detectable en el suero o el plasma, lo que eventualmente resultará en cirrosis. El 25 % restante de las personas infectadas se recuperan de la infección sin evidencia de replicación viral o presencia de ARN detectable del VHC en el suero o el plasma. La infección crónica por VHC se puede curar con tasas de éxito variables con terapia combinada con interferón alfa y ribavirina o con una combinación libre de interferón de agentes antivirales de acción directa (DAA).

Las tasas de respuesta antiviral se correlacionan con los niveles de ARN del VHC sérico o plasmático previos al tratamiento (carga viral) y el genotipo del VHC que se encuentra en los individuos infectados. La duración óptima de la terapia combinada con interferón y ribavirina se puede determinar a partir de la carga viral previa al tratamiento del paciente y el genotipo del VHC. Los estudios de ensayos clínicos indicaron que una disminución de los niveles de ARN del VHC de más de 2 UI log/ml a las 4 semanas o 12 semanas de tratamiento es predictiva de una mayor probabilidad de lograr una respuesta virológica sostenida (definida como niveles indetectables de ARN del VHC en el suero 6 meses después de completar la terapia antiviral). A pesar de recibir una mayor duración de la terapia antiviral (48 semanas frente a 24 semanas), los pacientes con infección crónica debido a los genotipos 1 y 4 del VHC generalmente tienen tasas de respuesta virológica sostenida menos favorables (40%-50%) que los infectados con los genotipos 2 y 3 (>80%). Debido a la duración prolongada necesaria (normalmente de 24- a 48 semanas de duración) y a las bajas tasas de curación de dicha terapia antiviral, la terapia basada en interferón se ha suplantado ahora con una potente terapia combinada de DAA sin interferón.

Se observan tasas de curación, definidas por la respuesta virológica sostenida, de más del 90 % entre los pacientes infectados con VHC y tratados con combinaciones de DAA sin interferón que tienen una duración de tratamiento más corta (por ejemplo, 8 o 12 semanas) que las de la terapia basada en interferón. Las directrices actuales para la terapia antiviral de la hepatitis C crónica recomiendan pruebas cuantitativas para el ARN del VHC en suero o plasma antes de iniciar la terapia antiviral, a las 4 semanas de tratamiento y a las 12 semanas después de completar la terapia. El objetivo terapéutico es un nivel de ARN del VHC inferior a 25 UI/ml en suero o plasma a las 12 semanas después de finalizar el tratamiento e indica que se ha logrado una RVS. Las pruebas cuantitativas de ARN del VHC se pueden considerar al final del tratamiento y a las 24 semanas o más tarde después de completar la terapia antiviral.

Fuente: https://www.mayocliniclabs.com/test-catalog/overview/97291#Clinical-and-Interpretive

Se estima que 185 millones de personas, el 3 % de la población mundial, se han infectado con el VHC.
El objetivo principal del tratamiento anti-VHC es la respuesta virológica sostenida (SVR), definida como ARN del VHC indetectable mediante una prueba sensible 12 o 24 semanas después del final del tratamiento.
Con un número cada vez mayor de pacientes que logran SVR después del tratamiento, la erradicacióndel VHC se está discutiendo por primera vez.
La necesidad de una prueba rápida de carga viral del VHC con flexibilidad para adaptarse a cualquier requisito de rendimiento y acceso aleatorio para muestras urgentes es mayor que nunca.

La solución

Xpert HCV Viral Load es una prueba cuantitativa que proporciona pruebas moleculares para el diagnóstico* y el seguimiento del VHC.
Basado en la tecnología GeneXpert®, Xpert HCV Viral Load utiliza la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) automatizada mediante fluorescencia para detectar y cuantificar el ARN.
Xpert HCV Viral Load cuantifica los genotipos 1 a 6 del VHC en un rango de 10 a 100 000 000 UI/mL

El impacto

Aumento de la eficiencia: el flujo de trabajo simplificado y reducción del tiempo de trabajo manual.
Mejora de la atención al paciente: los resultados rápidos permiten un ajuste más temprano a la terapia adecuada.
Mejora para los pacientes: los resultados y las decisiones de tratamiento en el mismo día reducen la ansiedad y el tiempo para múltiples citas clínicas.

Fuente: https://www.cepheid.com/en/tests/Virology/Xpert-HCV-Viral-Load

HEPATITIS B CARGA VIRAL DETERMINACIÓN EN PLASMA

Método: Xpert HBV Viral Load. RT-PCR.
Demora: Resultado en las 24 horas.

Información clínica

DEl diagnóstico de la infección aguda o crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) se basa en la presencia de marcadores serológicos del VHB como el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y el anticuerpo IgM de núcleo de la hepatitis B (anti-HBc IgM), o la presencia de ADN del VHB detectado. Aunque el diagnóstico de la infección aguda y crónica por el VHB generalmente se realiza mediante métodos serológicos, la detección y cuantificación del ADN del VHB en el suero son útiles para:
- Diagnosticar algunos casos de infección aguda temprana por el VHB (antes de la aparición de HBsAg).
- Distinguir la infección por VHB activa de la inactiva.
- Supervisar la respuesta de un paciente a la terapia anti-VHB.

La presencia de ADN del VHB en el suero o plasma es un marcador fiable de replicación activa del VHB. Los niveles de ADN del VHB se pueden detectar 30 días después de la infección, generalmente alcanzan su punto máximo en el momento de la hepatitis aguda y disminuyen y desaparecen gradualmente cuando la infección se resuelve espontáneamente. En los casos de hepatitis viral aguda con resultados equívocos de la prueba de HBsAg, las pruebas de ADN del VHB en suero pueden ser un complemento útil en el diagnóstico de la infección aguda por el VHB, ya que el ADN del VHB se puede detectar aproximadamente 21 días antes de que el HBsAg aparezca típicamente en el suero.

Los pacientes con infección crónica por el VHB no eliminan el virus y siguen siendo HBsAg positivos. Estos casos pueden clasificarse además como VHB crónico activo (replicativo) (niveles altos del VHB, hepatitis Be antígeno [HBeAg] positivo) o crónico inactivo (no replicativo) VHB (niveles bajos o indetectables de ADN del VHB, HBeAg negativo). Los niveles de ADN del VHB en el suero son útiles para determinar el estado de la infección crónica por el VHB, diferenciando entre estados de enfermedad activos e inactivos. Los pacientes con VHB activo crónico tienen un mayor riesgo de padecer una enfermedad hepática más grave y son más infecciosos que los pacientes con infección inactiva por el VHB. La reactivación de la infección crónica inactiva por el VHB (estado negativo de HbeAg) puede ocurrir con o sin reaparición de HBeAg en el suero. En pacientes con enfermedad HBeAg negativa, la detección del ADN del VHB es el único marcador fiable de replicación activa del VHB.

El objetivo terapéutico de la terapia anti-VHB en pacientes que son HBeAg positivos es lograr la supresión a largo plazo de la replicación viral con ADN indetectable del VHB, seroconversión HBe y pérdida de HBeAg. El objetivo terapéutico en pacientes con enfermedad HBeAg negativa suele ser la supresión viral a largo plazo. La aparición de cepas del VHB resistentes a los medicamentos en respuesta al tratamiento con análogos de nucleósidos/nucleótidos (por ejemplo, lamivudina, adefovir, entecavir, tenofovir), se caracteriza por la reaparición del ADN del VHB en el suero (después de que se haya vuelto indetectable) o por un aumento de los niveles de ADN del VHB (después de una disminución inicial).

Fuente: https://www.mayocliniclabs.com/test-catalog/overview/65555#Clinical-and-Interpretive

La necesidad

Hacer más eficiente el tratamiento.
Aunque existe una vacuna contra el VHB, todavía no hay cura y se necesita un tratamiento de por vida para las personas ya infectadas crónicamente con el virus de la hepatitis B.
Las pruebas rápidas de anticuerpos contra el VHB se realizan principalmente en el punto de atención o en programas comunitarios, pero las pruebas y el monitoreo de la carga viral del VHB se realizan tradicionalmente en el laboratorio con largos tiempos de respuesta, lo que puede resultar en la pérdida de más pacientes para el seguimiento y la atención

La solución

Cuantificación precisa y confiable del ADN del VHB en suero o plasma humano.
Entrega de resultados en tiempos menores.
Simplificar el manejo de la enfermedad con la posibilidad de tener resultados de muestra de carga viral en menos de una hora.

El impacto

Mejorar la atención al paciente: los resultados en el mismo día apoyan mejores decisiones clínicas.
Aumentar la eficiencia logrando resultados cuantitativos de carga viral del VHB de alta calidad para una administración precisa del tratamiento.
Fortalecer las comunidades: las decisiones rápidas pueden ayudar a reducir la resistencia a los medicamentos y la transmisión.
Simplificar y organizar el diagnóstico: el verdadero acceso aleatorio 24/7 se adapta a otras solicitudes de pruebas urgentes, es decir, Xpert® HCV Viral Load, Xpert® HIV-1 Viral Load, Xpert® MTB/RIF Ultra.

Fuente: https://www.cepheid.com/en/tests/Virology/Xpert-HBV-Viral-Load

HIV CARGA VIRAL DETERMINACIÓN EN PLASMA

Método: Xpert HIV Viral Load. RT-PCR.
Demora: Resultado en las 24 horas.

Información clínica

Actualmente, se sabe que 2 tipos de VIH, el VIH tipo 1 (VIH-1) y el VIH tipo 2 (VIH-2), infectan a los seres humanos. El VIH-1 se ha aislado de pacientes con SIDA, complejos relacionados con el sida e individuos infectados asintomáticos con alto riesgo de SIDA. Representando más del 99 % de la infección por el VIH en el mundo, el VIH-1 se transmite por contacto sexual, por exposición a sangre o hemoderivados infectados, de una mujer embarazada infectada al feto en el útero o durante el nacimiento, o de una madre infectada al bebé a través de la lactancia materna. El VIH-2 se ha aislado de pacientes infectados en África Occidental y parece ser endémico solo en esa región. Sin embargo, el VIH-2 también se ha identificado en personas que han vivido en África Occidental o han tenido relaciones sexuales con personas de esa región geográfica. El VIH-2 es similar al VIH-1 en su morfología, estructura genómica general y capacidad para causar SIDA.

Múltiples estudios clínicos de la carga viral plasmática del VIH-1 (expresados como copias de ARN del VIH-1/ml de plasma) han mostrado una clara relación entre el número de copias del ARN del VIH-1 con el estadio de la enfermedad por el VIH-1 y la eficacia de la terapia contra el VIH-1. El nivel cuantitativo de ARN del VIH-1 en plasma (es decir, la carga viral del VIH 1) es un importante marcador sustituto para evaluar el riesgo de progresión de la enfermedad y monitorear la respuesta a la terapia farmacológica contra el VIH-1 en la atención médica de rutina de las personas que viven con el VIH-1.

Las pruebas serológicas del VIH pueden no ser fiables para los bebés nacidos de madres infectadas por el VIH. En bebés de hasta 2 años de edad, los resultados positivos de las pruebas serológicas pueden deberse a la presencia de anticuerpos maternos contra el VIH. Por lo tanto, EE. UU. El Panel del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre Terapia Antirretroviral y Manejo Médico de Niños Infectados por el VIH recomienda el uso de ARN del VIH o pruebas de ADN proviral para la detección de la infección por el VIH en bebés nacidos de madres infectadas por el VIH.

Fuente: https://www.mayocliniclabs.com/test-catalog/overview/113581#Clinical-and-Interpretive

La necesidad

La Organización Mundial de la Salud estimó que 38 millones de personas en todo el mundo vivían con el VIH a finales de 2019.
Hoy en día, la medición de la concentración plasmática de ARN del VIH-1 (conocida como carga viral del VIH) utilizando los ensayos de diagnóstico molecular se han establecido como el estándar de atención en la evaluación del ronóstico del paciente seropositivo y respuesta a la terapia antirretrovírica.
La evaluación de los niveles de carga viral es un fuerte predictor de la tasa de progresión de la enfermedad y por sí solo o en combinación con recuentos de células T CD4, tiene un gran valor pronóstico. 2-7
La necesidad de una prueba rápida de carga viral del VIH con flexibilidad para adaptarse a cualquier requisito de rendimiento y acceso aleatorio para muestras urgentes es mayor que nunca porque cada paciente individual merece una mejor atención.

La solución

Xpert HIV-1 Viral Load es una prueba cuantitativa que proporciona pruebas moleculares precisas y rápidas.
Basado en la tecnología GeneXpert®, Xpert HIV-1 Viral Load automatiza el proceso de prueba, incluida la extracción de ARN, la purificación, la transcripción inversa y la cuantificación en tiempo real de ADNc en un cartucho totalmente integrado.
Su disponibilidad es de acceso aleatorio 24/7.
Ejecuta varias pruebas diferentes en la misma plataforma en cualquier momento.

El impacto

Aumentar la eficiencia de la prueba haciéndola rápidamente accesible.
Mejorar la atención al paciente: los resultados rápidos permiten ajustes más tempranos en la terapia adecuada.
Mejoras directas para los pacientes: los resultados el mismo día y las decisiones de tratamiento reducen la ansiedad y el tiempo para las citas clínicas.
Sin esperas: ejecuta cualquier prueba en cualquier momento con acceso aleatorio 24/7.
Simple y organizado: el verdadero acceso aleatorio 24/7 se adapta a otras solicitudes de pruebas urgentes.
Mejorar el procesamiento de muestras: acelerar el tiempo de entrega de los resultados para satisfacer las necesidades clínicas y ofrecer un mejor servicio.

Fuente: https://www.cepheid.com/en/tests/Virology/Xpert-HIV-1-Viral-Load

CMV CARGA VIRAL DETERMINACIÓN EN PLASMA

Método: CMV ELITe MGB® RT-PCR ELITECH
Demora: Resultado en las 24 horas.

Información clínica

El citomegalovirus (CMV) es una causa común y principal de infección oportunista en los receptores de trasplantes de órganos, causando morbilidad y mortalidad significativas. La infección y la enfermedad por CMV suelen ocurrir durante el primer año después del trasplante de órganos después del cese de la profilaxis antiviral. Dicha infección suele manifestarse como fiebre, leucopenia, hepatitis, colitis o retinitis. Otras manifestaciones de la infección por CMV en esta población pueden ser más sutiles e incluyen lesiones y pérdidas por aloinjertos, una mayor susceptibilidad a las infecciones con otros organismos y una disminución de la supervivencia del paciente (es decir, efectos indirectos). El riesgo de enfermedad por CMV es mayor entre los receptores de órganos que son seronegativos de CMV antes del trasplante y reciben aloinjertos de donantes seropositivos al CMV (es decir, desajuste de CMV D+/R). La infección se transmite a través del CMV latente presente en el donante de órganos trasplantado y el virus se reactiva posteriormente, causando una infección primaria por CMV en el receptor. La enfermedad por CMV también puede ocurrir por la reactivación del virus que ya está presente en los receptores. Factores, como el tipo de órgano trasplantado, la intensidad de la terapia inmunosupresora antirrechazo, la edad avanzada y la presencia de comorbilidades en el receptor, también se asocian con un mayor riesgo de enfermedad CMV después del trasplante de aloinjerto. Los receptores de trasplante de pulmón, corazón, intestino delgado, páncreas y riñón-páncreas tienen un mayor riesgo de infección por CMV que los receptores de trasplante de riñón e hígado.

Entre las diversas pruebas de diagnóstico de laboratorio clínico disponibles actualmente para detectar la infección por CMV, las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (por ejemplo, reacción en cadena de la polimerasa: PCR) son los métodos de detección más sensibles y específicos. Además, la cuantificación del nivel de ADN del CMV en la sangre periférica (es decir, la carga viral del CMV) se utiliza de forma rutinaria para determinar cuándo iniciar la terapia antiviral preventiva, diagnosticar la enfermedad activa por CMV y controlar la respuesta a la terapia antiviral. Una serie de factores pueden afectar a los resultados de la carga viral del CMV, incluido el tipo de muestra (sanguíneas completa versus plasma), las propiedades biológicas del CMV, las características de rendimiento del ensayo cuantitativo (por ejemplo, el límite de detección, los límites de cuantificación, la linealidad y la reproducibilidad), el grado de inmunosupresión y la intensidad de la terapia antiviral.

En general, las cargas virales más altas del CMV están asociadas con la enfermedad invasiva de los tejidos, mientras que los niveles más bajos se asocian con una infección asintomática. Sin embargo, la carga viral en el compartimento sanguíneo periférico puede ser baja o indetectable en algunos casos de enfermedad invasiva tisular. Dado que existe un amplio grado de superposición en la carga viral y la enfermedad del CMV, un aumento de la carga viral a lo largo del tiempo es más importante para predecir la enfermedad por CMV que un solo resultado de carga viral en un momento dado. Por lo tanto, se recomienda la monitorización en serie (por ejemplo, intervalos semanales) de los receptores de trasplante de órganos con PCR cuantitativa del CMV en aquellos pacientes con riesgo de enfermedad por CMV. Dado que los cambios en la carga viral pueden retrasarse varios días en respuesta al tratamiento antiviral y a la inmunosupresión, la carga viral no debe controlarse con más frecuencia que semanalmente. Por lo general, los cambios en la carga viral del CMV superiores a 0,5 UI/ml log se consideran cambios biológicamente significativos en la replicación viral. Los pacientes con supresión de la replicación del CMV (es decir, carga viral de <35 o <1,54 UI/ml log en los días 7, 14 y 21 de tratamiento) tuvieron tiempos más cortos hasta la resolución de la enfermedad clínica que aquellos sin supresión viral. Ningún grado de reducción relativa de la carga viral desde el nivel previo al tratamiento se asoció con una resolución más rápida de la enfermedad por CMV.

Fuente: https://www.mayocliniclabs.com/test-catalog/overview/601954#Clinical-and-Interpretive

Beneficios de uso

Proceso totalmente automatizado que incluye extracción, amplificación y análisis de resultados con ELITe InGenius
Resultados cuantitativos.
Unidades internacionales (UI/ml) correlacionadas con la primera norma internacional de la OMS para CMV humano para NAAT (código NIBSC 09/162) Copias/ml.